中國新冠疫苗首獲歐盟GMP認(rèn)證
4月1日，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)向國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。
1月13至15日，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所進(jìn)行了相關(guān)的GMP審計(jì)。經(jīng)過嚴(yán)格審計(jì)與綜合判定，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所認(rèn)為，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)，并允許應(yīng)急使用。3月3日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監(jiān)部門提交了相關(guān)后續(xù)報(bào)告。4月1日，按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。
